抑郁症VIMPAT®3期临床结果阳性

优时比母公司据悉年初，评估VIMPAT®（好几次酰胺）添加用药里华人民共和国和欧美大多持续性脑瘤里风患儿有效持续性的3期流行病学，结果显示VIMPAT®达到了主要有效持续性终点。

研究成果结果显示，与低剂量相比，好几次酰胺（200和400 mg/天）突出减低了大多持续性脑瘤的里风基频。该研究成果里的不良事件各个方面，与好几次酰胺推断不良事件特征原则上。基于该研究成果的阳持续性结果，优时比计划于2015年向里华人民共和国和欧美的药监部门提请VIMPAT®作为大多持续性脑瘤里风添加用药的获准。

“目前，VIMPAT®已在40多个国家纳斯达克，并且已有超过30万名患儿使用了这一类固醇。”优时比执行官医疗官兼执行副总裁Iris Loew Friedrich博士（教授）这样说道。“该流行病学的数据将作为向里华人民共和国和欧美药监部门知会的VIMPAT®获准资料的一大多，并且对整个脑瘤领域和脑瘤患儿均具有重要的转折点本质。如果VIMPAT®能够获得药监部门的同意，那么该药可为里日邻国未控制的大多持续性脑瘤里风患儿提供多一种用药选择。”

该3期临床是一项多里心地带、双盲、随机、低剂量比对的直线组研究成果，在共约540名年龄为16至70岁、未控制的大多持续性脑瘤里风的欧美和里华人民共和国患儿（伴或不伴继发持续性身体里风）里，评估静脉注射好几次酰胺200和400 mg/天作为添加用药的有效持续性和安全持续性。

主要指标为较宽至保持用药先决条件，每28天大多持续性脑瘤里风基频的变化。次要有效持续性指标包括50%简单，即较宽至保持用药先决条件，每28天大多持续性脑瘤里风基频减小50%的患儿百分比。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧盟纳斯达克，作为添加用药，用于用药和青少年（16-18岁）脑瘤患儿大多持续性里风（伴或不伴继发持续性全面持续性里风）在欧盟国家里，VIMPAT®的剂型为薄膜衣片、糖浆和用药。在暂时无法静脉注射给药的患儿里，好几次酰胺用药是另一种可选择的剂型。

总编辑： 李娜