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优时比在美国提交人口为129人酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2021-11-29 08:54:13 来源:沈阳癫痫医院 咨询医生

优时比已向美国建议书了母公司哮喘本品了了甲基(Vimpat)基本上施用的上市审核。这款本品于2008年获批用做17岁及以上哮喘高血压部分病态哮喘猝死的除此以外(补充)化疗,但优时比目前仍要合力给与了了甲基作为一款哮喘主要化疗本品的技术的发展。 了了甲基已是优时比的畅销本品之一,其2013年前9个年底发挥作用销售额2.94亿总成本,但一项扩展的适合于症将必要性推高该本品的销售额,使其能够有效地同目前的化疗本品竞争,如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 支持新适合于症的数据集来自一项III期临床飞行测试,人会是用药了了甲基除此以外化疗的高血压通过一系列的减低施用量而转变成了了甲基基本上化疗的高血压。根据优时比的信息,这项学术研究降至了其主要终点,表明由于猝死基频、持续时间或严重程度减低而暂时化疗的高血压人数,即中止率与历史文化对照相比明显降低。 其中一个学术研究者,Robert WechslerDr口碑知道该飞行测试的结果支持了了甲基的新适合于。“飞行测试学术研究的结果对这一高血压人群提供了不可忽视见解及对了了甲基基本上医学上响应的一种理解。”他知道。学术研究结果于来年12年底在华盛顿举行的美国哮喘该学不会年不会上刊发。 在国家,了了甲基某种程度作为一种除此以外化疗本品用做哮喘高血压。然而,一项非劣效单药化疗学术研究仍要试图进行中,用来支持可能向国家药剂管理局(EMA)建议书的单药化疗上市审核。主要的飞行测试结果下半年在2014年底不会获得。

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校对: fuchengyi

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