欧盟扩展批文优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 同月 22 日报道，欧洲议才会已准许优时比（UCB）的抗抑郁症本品 Vimpat 用作孩童。该监管政府部门准许这款本品作为一般而言临床和除此以外临床在、青少年和 4 岁以上孩童之中用作抑郁症部分心脏病治疗，不管抑郁症否有发炎过敏反应心脏病。

抑郁症是一种慢性中枢神经系统妨碍，它影响全球有约 6500 数万人，其之中近一半的病例是在孩童时期被诊断出来。根据优时比的说法，小儿科病患者使用迄今为止在在的抗抑郁症本品才会造成了所致事件，因此需要额外的治疗方案，以便在较少副作用的情况下操控抑郁症心脏病。

该公司指出，Vimpat（拉科酯）的扩充准许基于该本品从到孩童数据资料的二阶原理，它的准许同时也获得了在孩童之中捕获的该本品安全性和药动学数据资料的支持。

「有局灶性抑郁症心脏病的小儿科病患者使用迄今为止的治疗方案，仍似乎经历较差的抑郁症心脏病操控，以及穷困质量下降，」法国兰斯大学医院的小儿科药理学抑郁症、痉挛妨碍和功能性中枢神经系统科学主任 Arzimanoglou 教授称之为。

「随着拉科酯的准许，欧洲委员才会的公共卫生专业人士人员和小儿科病患者现在有了一种额外的治疗方案，它既可作为一般而言临床，也可作为除此以外临床，这代表了一次极大的进步，可以进一步帮助 4 岁及以上患有抑郁症的孩童。」Vimpat 于 2008 年 9 同月首次在欧洲委员才会推出，其作为除此以外临床在及青少年（16 岁-18 岁）抑郁症病患者之中用作治疗抑郁症的部分心脏病，不管抑郁症否有发炎过敏反应心脏病。

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编辑： 冯志华